Leitfaden Klinische Studien für Prüfärzte unter
besonderer Berücksichtigung von ICH-GCP/AMG
Inhalte:
• Prüfplan / Patienteninformation
• Auswahl der Prüfzentren
• Genehmigungsverfahren 
• Initiierung der Prüfzentren
• Richtlinien
• Rechtliche Grundlagen (AMG)
• Verantwortlichkeiten (ICH/GCP)
Ziel:
Der Intensivkurs vermittelt das für Prüfärzte relevante Wissen zur Durchführung von Klinischen Studien mit Schwerpunkt auf den Qualitätsstandards nach ICH-GCP und dem Deutschen Arzneimittelgesetz.
Termine (Freitag von 09:00 - 17:00 Uhr):
13.08.2010
17.09.2010
15.10.2010
19.11.2010
Ort: PAREXEL-Akademie, Berlin
Kosten: € 400,- zzgl. ges. MwSt.
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