Prüfarzt ICH/GCP

Leitfaden Klinische Studien für Prüfärzte unter besonderer Berücksichtigung von ICH-GCP/AMG 

Inhalte:

• Prüfplan / Patienteninformation
• Auswahl der Prüfzentren  
• Genehmigungsverfahren
• Initiierung der Prüfzentren  
• Richtlinien
• Rechtliche Grundlagen (AMG)
• Verantwortlichkeiten (ICH/GCP)  

Ziel:

Der Intensivkurs vermittelt das für Prüfärzte relevante Wissen zur Durchführung von Klinischen Studien mit Schwerpunkt auf die Qualitätsstandards nach ICH-GCP und dem Deutschen Arzneimittelgesetz (AMG). Das Training umfasst 9 Stunden (à 45 Minuten) und beinhaltet eine schriftliche Lernerfolgskontrolle.     

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