Prüfarzt ICH/GCP
Leitfaden Klinische Studien für Prüfärzte unter besonderer Berücksichtigung von ICH-GCP/AMG
Inhalte:
• Prüfplan / Patienteninformation
• Auswahl der Prüfzentren
• Genehmigungsverfahren
• Initiierung der Prüfzentren
• Richtlinien
• Rechtliche Grundlagen (AMG)
• Verantwortlichkeiten (ICH/GCP)
Ziel:
Der Intensivkurs vermittelt das für Prüfärzte relevante Wissen zur Durchführung von Klinischen Studien mit Schwerpunkt auf den Qualitätsstandards nach ICH-GCP und dem Deutschen Arzneimittelgesetz.
Termine
(Mittwoch bzw. Freitag
09:00 - 17:00 Uhr):
23.03.2012
27.04.2012
01.06.2012
29.06.2012
20.07.2012
31.08.2012
26.09.2012
26.10.2012
23.11.2012
07.12.2012
Ort:
PAREXEL-Akademie, Berlin
Kosten:
€ 550,- zzgl. ges.MwSt.
Zertifiziert von der
Ärztekammer Berlin
Kategorie A, 8 Punkte
