Prüfarzt ICH/GCP
Leitfaden Klinische Studien für Prüfärzte unter besonderer Berücksichtigung von ICH-GCP/AMG
Inhalte:
• Prüfplan / Patienteninformation
• Auswahl der Prüfzentren
• Genehmigungsverfahren
• Initiierung der Prüfzentren
• Richtlinien
• Rechtliche Grundlagen (AMG)
• Verantwortlichkeiten (ICH/GCP)
Ziel:
Der Intensivkurs vermittelt das für Prüfärzte relevante Wissen zur Durchführung von Klinischen Studien mit Schwerpunkt auf die Qualitätsstandards nach ICH-GCP und dem Deutschen Arzneimittelgesetz (AMG). Das Training umfasst 9 Stunden (à 45 Minuten) und beinhaltet eine schriftliche Lernerfolgskontrolle.
Termine
(Mittwoch bzw. Freitag
09:00 - 17:00 Uhr):
24.05.2013
14.06.2013
05.07.2013
23.08.2013
13.09.2013
18.10.2013
15.11.2013
13.12.2013
Ort:
PAREXEL
Academic Institute
Berlin
Kosten:
€ 550,- zzgl. ges.MwSt.
Zertifiziert von der
Ärztekammer Berlin
Kategorie A, 9 Punkte